濟(jì)南竹巖儀器設(shè)備有限公司

醫(yī)用注射器魯爾錐頭接頭連接牢固度，是臨床注射、輸液診療安全的關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)。錐頭連接強度不足、分離力不達(dá)標(biāo)，極易出現(xiàn)接頭脫落、藥液泄漏、給藥中斷等風(fēng)險，屬于醫(yī)療器械注冊檢驗、出廠批次抽檢、監(jiān)管飛行檢查的必檢項目。傳統(tǒng)檢測方式存在加載速率不穩(wěn)、力值捕捉精度差、人為操作干擾大、原始數(shù)據(jù)難以追溯等行業(yè)痛點，為此濟(jì)南竹巖儀器推出 SSF-10 注射器錐頭分離力測試儀，對標(biāo)國內(nèi)魯爾接頭相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)注射器錐頭分離力全自動高精度檢測。

SSF-10 注射器錐頭分離力測試儀依據(jù) GB/T 1962.1、YY/T 0821 等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，適用于一次性無菌注射器、配藥注射器、預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品的錐頭 / 魯爾接頭軸向分離力、連接牢固度測試。設(shè)備采用伺服驅(qū)動加載結(jié)構(gòu)，可穩(wěn)定控制試驗拉伸速度，搭配高精度力值傳感器，實時采集試驗全過程力值變化曲線，自動記錄試樣接頭分離瞬間的峰值力。

設(shè)備采用模塊化工裝設(shè)計，可快速更換適配不同規(guī)格注射器試樣的夾具，裝夾簡單，減少樣品安裝耗時。工控軟件界面簡潔直觀，可自定義試驗速度、保持時間等參數(shù)；試驗結(jié)束自動保存力值曲線、峰值數(shù)據(jù)，支持報告導(dǎo)出，完整留存試驗原始記錄，滿足醫(yī)療器械檢驗的數(shù)據(jù)溯源與 GMP 合規(guī)要求。整機具備過載保護(hù)、限位保護(hù)功能，提升長時間連續(xù)檢測的安全性。

該儀器廣泛應(yīng)用于注射器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢實驗室、醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)、藥檢所、第三方檢測實驗室，用于新產(chǎn)品配方與結(jié)構(gòu)研發(fā)驗證、成品出廠檢驗、注冊型式檢驗，助力企業(yè)把控魯爾接頭質(zhì)量，規(guī)避臨床使用安全隱患。

濟(jì)南竹巖儀器深耕醫(yī)藥包裝與醫(yī)用耗材檢測領(lǐng)域，持續(xù)為醫(yī)療器械行業(yè)提供穩(wěn)定可靠的力學(xué)檢測設(shè)備與配套檢測方案。后續(xù)公司將繼續(xù)聚焦醫(yī)用耗材檢測痛點，迭代升級檢測儀器，助力行業(yè)質(zhì)量管控水平提升。