近日，濟南竹巖儀器設備有限公司全新推出TST-10 鋁制藥用軟管封閉性測試儀，專為鋁質藥用軟膏管封閉性能檢測打造，滿足藥包材生產企業、制劑藥廠、第三方檢測實驗室的質控與注冊檢驗需求，為外用膏劑藥品包裝安全提供可靠檢測手段。

　　鋁制藥用軟管廣泛應用于皮膚科軟膏、眼用膏劑等外用藥品包裝。軟管的管尾封合、管帽配合部位如果存在微小裂紋、封邊不實、裝配間隙等缺陷，在倉儲、運輸過程中極易出現滲漏，造成藥品污染、有效成分降解，直接影響藥品有效期與用藥安全。依據 YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》要求，封閉性是鋁軟膏管出廠必檢項目，傳統人工簡易加壓方式壓力控制不穩定、試驗條件難以統一，檢測結果離散度大，難以滿足 GMP 數據溯源管理要求。竹巖儀器 TST-10 鋁制藥用軟管封閉性測試儀，采用正壓水浸法試驗方案，標準化復現標準規定試驗條件，解決人工測試帶來的一致性差、無法自動記錄等痛點。
 

　　設備采用高精度壓力控制系統，可精準向鋁軟管內部通入壓縮空氣，穩定維持試驗壓力 0.2MPa，自動計時，試樣浸入恒溫水浴槽中，操作人員直觀觀察有無連續氣泡逸出，以此判定軟管是否存在泄漏。儀器壓力、保壓時長均可按需設置，壓力控制響應快，壓力波動小，保障多組平行樣品檢測重復性。水浴溫控模塊可將水溫穩定控制在 10℃～30℃區間，嚴格匹配標準對試驗環境溫度的規定，規避水溫差異帶來的檢測偏差。
 

　　TST-10 搭載彩色觸控操作屏幕，試驗方案可保存調用，試驗編號、壓力值、保壓時間、試驗結果自動存儲，支持數據查詢、報告打印，完整的試驗記錄可直接用于 GMP 核查、藥包材注冊申報。配套專用鋁管工裝夾具，裝樣便捷，適配多種規格鋁制藥用軟管；設備自帶壓力超限保護，出現超壓自動泄壓報警，提升實驗室長時間連續檢測的安全性。整機結構緊湊，安裝調試簡單，氣源接入便捷，對實驗室場地要求低。
 

　　該儀器主要用于鋁質藥用軟膏管成品封閉性抽檢、來料檢驗、封尾工藝調試、包裝工藝驗證，也可用于軟管經過跌落、老化等模擬運輸試驗之后的密封復核。除藥用鋁軟膏管外，也可兼容部分鋁制日化軟管封閉性檢測。
 

　　濟南竹巖儀器設備有限公司專注醫藥包裝、醫療器械理化檢測儀器研發制造，持續對標國家藥包材標準開發專用檢測設備。TST-10 鋁制藥用軟管封閉性測試儀的推出，進一步公司藥包材檢測產品線，幫助藥企與包材廠商建立標準化封閉性檢驗流程，提前識別軟管封合缺陷，降低成品滲漏風險，保障外用制劑包裝質量安全。