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0531-88608063近日,濟南竹巖儀器設備有限公司全新發布PBT-10 塑料輸液瓶耐壓性能測試儀,專為聚丙烯、低密度聚乙烯藥用塑料輸液瓶設計,滿足 YBB00012002-2015、YBB00022002-2015 藥包材標準要求,可完成輸液瓶保壓耐受試驗與爆破壓力測試,為大輸液藥包材企業、制藥廠、藥檢機構提供標準化耐壓檢測解決方案。

塑料輸液瓶是大容量注射劑的核心包裝,在灌裝、濕熱滅菌、倉儲及長途運輸過程中,瓶體將承受溫度變化帶來的內壓。瓶體壁厚不均、注塑缺陷、應力集中,會引發滲漏、瓶體鼓脹甚至破裂,造成藥液污染,直接影響用藥安全。按照藥包材標準要求,塑料輸液瓶需在規定壓力下保壓一定時間,無泄漏、無破損才算合格。傳統人工水壓測試升壓不穩定,依靠肉眼觀察判定,數據無法自動存儲,平行樣重復性差,難以滿足藥企 GMP、CNAS 實驗室審計追蹤的檔案留存要求。
伺服穩壓液壓系統,適配薄壁塑料試樣采用伺服液壓驅動,升壓速率連續可調,壓力輸出平穩,避免瞬時高壓造成薄壁塑料瓶非正常破裂;精準模擬滅菌、儲運工況下的內壓加載過程,同時支持保壓試驗與極限爆破試驗兩種檢測模式。針對塑料輸液瓶標準 67kPa 保壓 10min 專項試驗進行算法優化,適配藥包材常規型式檢驗項目。
防爆防護倉 + 安全聯鎖設計整機配置封閉式防爆觀察倉,透明可視,可隔離試樣破裂時的碎片與液體,保護操作人員安全;倉門安全聯鎖,倉門未關閉設備無法啟動試驗,搭配超壓自動泄壓、預警多重安全保護。
多規格快速更換工裝夾具配套可替換瓶口密封工裝,適配 50mL、100mL、250mL、500mL、1000mL 各類 PP/PE 塑料輸液瓶;采用耐老化軟質密封件,夾持不會擠壓瓶口產生形變,杜絕裝夾位置滲漏干擾試驗結果。
工業觸控智能操作系統,數據完整可溯源7 英寸工業觸控屏,內置藥包材標準試驗模板,一鍵設置目標壓力、保壓時長;實時顯示壓力數值、壓力 - 時間曲線;試驗數據自動存儲樣品編號、環境條件、全過程壓力原始記錄,支持 PDF 報告導出、U 盤存儲、現場打印,滿足藥監核查、CNAS 檢測報告歸檔要求,支持多級賬號權限管理。
一體化水循環,維護簡單便捷自帶自動注水、排水管路,試驗介質循環使用,減少人工加水操作;水路模塊化設計,每次試驗后工位清潔簡單,適合制藥企業質檢車間長時間批量抽檢。
該設備廣泛應用于藥用塑料輸液瓶生產廠家瓶胚入廠檢驗、成品出廠耐壓抽檢;制藥企業大輸液包材入廠驗收、新品包材工藝驗證;各級藥檢院、第三方 CNAS 藥包材檢測實驗室,用于注冊檢驗、市場監督抽檢;包裝材料科研機構開展塑料包裝承壓失效機理研究。
濟南竹巖儀器深耕醫藥包裝物理性能檢測領域多年,持續藥包材全系列檢測儀器產品線。本次 PBT-10 塑料輸液瓶耐壓性能測試儀的推出,補齊塑料輸液容器耐內壓自動化檢測方案,助力藥企和包材廠商把控輸液瓶承壓質量,有效規避滅菌、儲運環節包裝破損泄漏風險,保障大容量注射劑藥品包裝安全。
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