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血管支架體外脈動耐久性測試儀
血管支架體外脈動耐久性測試儀
詳情描述
血管支架體外脈動耐久性測試儀，用于模擬人體血壓脈動循環環境，對植入式血管支架開展長期體外疲勞耐久試驗，是冠脈支架、外周血管支架、神經介入支架注冊檢驗核心設備，符合 YY/T、ISO 血管支架疲勞耐久性相關測試標準，服務于介入醫療器械生產企業、科研院所、第三方醫療器械檢測中心。支架植入血管后，長期承受心臟搏動帶來的周期性血壓交變載荷，若支架抗疲勞性能不足，長期使用會發生斷裂失效，引發嚴重臨床事故。本儀器在 37℃恒溫模擬體液環境中，向裝有支架試樣的模擬血管管路施加周期性交變壓力脈沖，模擬人體收縮壓與舒張壓循環變化，持續進行數百萬次循環加載，試驗完成后，可觀察支架是否出現裂紋、斷裂、變形等失效現象，驗證支架長期服役的疲勞耐久能力。設備可獨立控制多路試驗通道，同時開展多支樣品并行測試，脈動頻率、壓力上下限、循環總次數、恒溫溫度均可設定；內置高精度壓力傳感器，實時監測、記錄每一次循環壓力曲線，具備超限報警、故障停機、循環計數自動保存功能。全套試驗數據自動記錄，支持審計追蹤，滿足醫療器械注冊申報的資料溯源要求。設備腔體耐腐蝕，適配生理鹽水等模擬體液，易于清潔消毒，可用于支架材料選型、支架結構優化、批次成品耐久抽檢，是介入支架產品研發與質量管控的檢測設備。
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